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谐波(河北)科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20232210143”基本信息
注册证编号冀械注准20232210143 [查看相关产品信息]
注册人名称谐波(河北)科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区太行南大街501号B-11-C栋3户
生产地址石家庄高新区太行南大街501号B-11-C栋3户三层
产品名称结构化超声工作站系统软件
管理类别第二类
型号规格XB-CS-SW
结构及组成/主要组成成分本产品为独立软件,采用C/S架构,U盘交付。发布版本:V3.1.0。功能模块包括:超声报告模块、声像图管理模块、功能设置模块。
适用范围/预期用途适用于超声影像信息的采集、存储、传输、调阅显示、结构化报告书写、图文编辑/审核、打印、病例管理功能,将医学影像数据信息进行结构化处理。不包含自动诊断部分。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/4/25
生效日期2023/4/25
有效期至2028/4/24
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