| 注册证编号 | 冀械注准20232210143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 谐波（河北）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街501号B-11-C栋3户 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行南大街501号B-11-C栋3户三层 |
| 产品名称 | 结构化超声工作站系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XB-CS-SW |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为独立软件，采用C/S架构，U盘交付。发布版本：V3.1.0。功能模块包括：超声报告模块、声像图管理模块、功能设置模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于超声影像信息的采集、存储、传输、调阅显示、结构化报告书写、图文编辑/审核、打印、病例管理功能，将医学影像数据信息进行结构化处理。不包含自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/25 |
| 生效日期 | 2023/4/25 |
| 有效期至 | 2028/4/24 |
