| 注册证编号 | 冀械注准20242060150 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北翰林生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新技术产业开发区漓江道369号 |
| 生产地址 | 石家庄高新技术产业开发区漓江道369号 |
| 产品名称 | 医用无菌超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 15g/支、20g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由卡波姆、丙二醇、三乙醇胺、纯化水组成，包装材料为药用软膏管。无菌状态提供，经电子束辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤/黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/3 |
| 生效日期 | 2024/4/3 |
| 有效期至 | 2029/4/2 |
