| 注册证编号 | 冀械注准20242220147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北吉宣生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市藁城区石家庄经济技术开发区丰产路9号博云大厦1幢三层301 |
| 生产地址 | 河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层（委托生产） |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GS4100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由仪器主机、电源适配器组成。主机由控制主板、光电检测模块、机械传动模块、温育模块、液晶显示器、打印机、条码扫描模块、外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/1 |
| 生效日期 | 2024/4/1 |
| 有效期至 | 2029/3/31 |
