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河北乾业生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20242400273”基本信息
注册证编号冀械注准20242400273 [查看相关产品信息]
注册人名称河北乾业生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区恒山街196号综合办公楼3楼301室
生产地址石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼
产品名称乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:1×20mL试剂2:1×5mL 试剂1:1×40mL试剂2:1×10mL 试剂1:1×60mL试剂2:1×15mL 试剂1:2×40mL试剂2:2×10mL 试剂1:2×60mL试剂2:2×15mL 试剂1:4×40mL试剂2:1×40mL 试剂1:4×60mL试剂2:2×30mL 试剂1:6×60mL试剂2:2×45mL
结构及组成/主要组成成分试剂1:Tris缓冲液 80mmol/L,L-乳酸 70mmol/L。 试剂2:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD) 5.0mmol/L。
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人体血清中乳酸脱氢酶的活性。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2024/7/17
生效日期2024/7/17
有效期至2029/7/16
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