| 注册证编号 | 赣械注准20232140264 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西青山堂医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 萍乡市高新技术工业园安泰北路8号 |
| 生产地址 | 萍乡市高新技术工业园安泰北路8号 |
| 产品名称 | 重组人源化胶原蛋白修复液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1mL、2mL、3mL、5mL、10mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL。 / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由修复液和玻璃管制瓶组成，修复液由重组人源化胶原蛋白、氯化钠和磷酸盐缓冲液组成，经湿热灭菌，该产品无菌状态提供，一次性使用。产品中所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/9 |
| 生效日期 | 2023/11/9 |
| 有效期至 | 2028/11/8 |
