| 注册证编号 | 赣械注准20242400063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌谱迪生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区高新大道555号五分类血液分析仪生产楼三楼北 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号三层东（委托生产） |
| 产品名称 | Aβ1-40/Aβ1-42/p-tau181/GFAP联检试剂盒(流式荧光发光法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96测试/盒：试剂；96测试/盒：试剂+校准品；96测试/盒：试剂+校准品+质控品；100测试/盒：试剂；100测试/盒：试剂+校准品；100测试/盒：试剂+校准品+质控品。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 试剂盒采用流式荧光发光法定量检测人血清或血浆中4种神经标志物（胶质纤维酸性蛋白（GFAP）、β淀粉样蛋白(1-40)（Aβ1-40）、β淀粉样蛋白(1-42)（Aβ1-42）和磷酸化tau181蛋白（p-tau181)的含量。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/16 |
| 生效日期 | 2024/4/16 |
| 有效期至 | 2029/4/15 |
