| 注册证编号 | 赣械注准20202140046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 荣嘉医疗科技（集团）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省鹰潭市余江县余江工业园区 |
| 生产地址 | 江西省鹰潭市余江县余江工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型耳挂式 大号（17×17cm）、中号（17×15.5cm）、小号（17×14.5cm）、小小号（14.5×14.5cm）、B型耳挂式 大号（17×17cm）、中号（17×15.5cm）、小号（17×14.5cm）小小号（14.5×14.5cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型产品由口罩体、鼻夹、口罩携带组成，口罩体外层和里层为非织造布，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可塑性材料制成，口罩携带为弹性材料，产品非无菌。 B型产品由口罩体、鼻夹、口罩携带组成，口罩体外层和里层为非织造布，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可塑性材料制成，口罩携带为弹性材料，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床医护人员或其他人员在普通环境下的一次性使用防护。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/4 |
| 生效日期 | 2020/3/4 |
| 有效期至 | 2025/3/3 |
