| 注册证编号 | 赣械注准20172060042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 莱福医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科大道608号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科大道608号 |
| 产品名称 | 数字化乳腺X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LM-IRENE SMART |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由高压发生器、X射线管组件、平板探测器、操作控制台、限束器、投照架支架、投照架、压迫装置、面部防护装置、脚踏开关、工作站、图像处理系统（BLADE）等组成。软件名：BLADE。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品专供医疗单位作乳腺X射线摄影使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/2 |
| 生效日期 | 2021/9/2 |
| 有效期至 | 2026/9/1 |
