江西掌护医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “赣械注准20192220107”基本信息
| 注册证编号 | 赣械注准20192220107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西掌护医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号 |
| 生产地址 | 江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S286、S288、S281、S282、S451、S452、S453、S456、S457、S458、S459、W33、A601、A602、A606、A608、A609、T801、T806、T808。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由按键控制电路、电化学检测系统（含检测模块、信号放大模块、AD采集模块、数据处理模块、显示模块、信号输出部分）、电源电路和嵌入式软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该血糖仪与配套的血糖试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度；可以由临床医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/16 |
| 生效日期 | 2024/1/16 |
| 有效期至 | 2029/6/9 |
