| 注册证编号 | 赣械注准20222020265 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西汉普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SB3-17090-08、SB3-17090-11、SB3-17120-08、SB3-17120-11、SB3-19090-08、SB3-19090-11、SB3-19120-08、SB3-19120-11、SB3-21090-08、SB3-21090-11、SB3-21120-08、SB3-21120-11、SB3-30090-14、SB3-30120-14、SB3-45065-20、SB3-45090-20、SB4-13120-08、SB4-13120-10、SB4-15120-08、SB4-15120-10、SB4-17090-08、SB4-17090-10、SB4-17090-12、SB4-17120-08、SB4-17120-10、SB4-17120-12、SB4-19090-08、SB4-19090-10、SB4-19090-12、SB4-19120-08、SB4-19120-10、SB4-19120-12、SB4-21090-08、SB4-21090-10、SB4-21090-12、SB4-21120-08、SB4-21120-10、SB4-21120-12、SB4-24090-12、SB4-24120-12、SB4-24090-16、SB4-24120-16、SB4-24090-20、SB4-24120-20、SB4-30090-14、SB4-30120-14、SB4-30090-16、SB4-30120-16、SB4-30090-20、SB4-30120-20、SB4-45065-16、SB4-45065-20、SB4-45090-16、SB4-45090-20、SB1-30120-08、SB1-30120-10、SB1-30120-12。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由网篮、鞘管、手柄、导引嘴（适用于鞘管外径3F及以下规格）组成。网篮采用镍钛合金材质，鞘管（三爪型）采用尼龙、不锈钢和聚四氟乙烯材质，鞘管（四丝型）采用聚酰亚胺材质，鞘管（螺旋封堵型）采用聚醚醚酮材质，手柄采用ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）材质，导引嘴采用（聚碳酸酯/聚乙烯）材质。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/11 |
| 生效日期 | 2022/11/11 |
| 有效期至 | 2027/11/10 |
