| 注册证编号 | 赣械注准20192140353 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西科伦医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 宜春市袁州区医药工业园 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WKZ-P1（平面形绑带式）、WKZ-P2（平面形耳挂式）、WKZ-D1（折叠形耳挂式）、WKZ-D2（折叠形耳挂式）、WKZ-D3（折叠形耳挂式）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体（底层、面层和中间层）、鼻夹、口罩带组成。口罩体的底层、面层采用非织造布，中间层为聚丙烯熔喷布。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/17 |
| 生效日期 | 2019/12/17 |
| 有效期至 | 2024/12/16 |
