| 注册证编号 | 赣械注准20222080230 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西省优易威智能制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省萍乡市莲花县升坊镇工业园 B 区 |
| 生产地址 | 江西省萍乡市莲花县升坊镇工业园 B 区 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YYW-OXY-030、YYW-OXY-050、YYW-OXY-100、YYW-OXY-200、YYW-OXY-400。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由空气压缩机、空气纯化模块、空气缓冲罐、制氧主机模块、氧气缓冲罐、除异味过滤器、除菌过滤器、成品氧监测装置、气体质量流量计、氧浓度分析仪、电气系统、气体监测和报警系统、管路及阀门组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供医疗单位制取93%氧，为临床用氧(包括门诊急救室、抢救室、普通病房、病区抢救室、ICU病房、高压氧仓、手术室)提供氧气源。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/26 |
| 生效日期 | 2022/10/26 |
| 有效期至 | 2027/10/25 |
