| 注册证编号 | 赣械注准20192080207 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌翔翊医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡镇 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇 |
| 产品名称 | 超声波雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZXY-1S、ZXY-2S、ZXY-2T、ZXY-2TYD、ZXY-4T、ZXY-4TD、ZXY-5T、ZXY-5TD、ZXY-5TSD、ZXY-5TC中药专用、ZXY-6T、ZXY-6TD、ZXY-6TDY |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由控制旋钮开关（液晶显示）、定时器（机械、电子、lCD）、雾化控制电路，功能控制电路等组成主机，并由雾化器组件面罩（分婴儿、成人和儿童）、口含嘴（分儿童、成人）、雾化管、雾化罐组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/16 |
| 生效日期 | 2019/8/16 |
| 有效期至 | 2024/8/15 |
