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江西悦辰医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20212140068”基本信息
注册证编号赣械注准20212140068 [查看相关产品信息]
注册人名称江西悦辰医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省九江市濂溪区安平路1001号2车间(清真梁启发食品厂内)
生产地址江西省九江市濂溪区安平路1001号2车间(清真梁启发食品厂内)
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂式(非无菌),17.5cm×9.5cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成,为三层结构,口罩体的内外两层为无纺布,中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带由弹性材料制成。产品为非无菌。
适用范围/预期用途供各类人员在普通医疗环境中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2021/4/6
生效日期2021/4/6
有效期至2026/4/5
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