| 注册证编号 | 赣械注准20212140089 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西丹诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县文港镇长安路111号5幢 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县文港镇长安路111号5幢2层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式；大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体（内含可塑性鼻夹）和口罩带组成，口罩带由氨纶弹性带制成，其中口罩体分内、中、外三层，内层、外层为无纺布，中层为熔喷布过滤层。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理和公共卫生场所中的一般卫生护理。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/25 |
| 生效日期 | 2021/4/25 |
| 有效期至 | 2026/4/24 |
