| 注册证编号 | 赣械注准20232170230 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西辉桥医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省萍乡市萍乡经济技术开发区丰泉村（萍乡市强东新型材料有限公司院内） |
| 生产地址 | 江西省萍乡市萍乡经济技术开发区丰泉村（萍乡市强东新型材料有限公司院内） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 二氧化锆全瓷冠、桥、贴面、嵌体，种植体上部分修复二氧化锆全瓷冠、桥；纯钛合金烤塑冠、桥，聚醚醚酮烤塑冠、桥；镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷冠、桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成,主要由齿科镍基合金、齿科钴基合金、齿科陶瓷、全瓷义齿用氧化锆瓷块、烤瓷粉、齿科铸造钛、冠桥用光固化硬质复合树脂、牙科聚醚醚冠桥材料等原材料，经修模、蜡型、包埋、铸造、扫描、设计、切削、打磨、上瓷、烧结、上釉、喷砂、烤塑等工艺制作而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 萍乡市市场监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/18 |
| 生效日期 | 2023/9/18 |
| 有效期至 | 2028/9/17 |
