医疗器械注册证编号:赣械注准20222400187

江西透景生命科技有限公司

境内医疗器械（注册） — “赣械注准20222400187”基本信息

注册证编号	赣械注准20222400187 [查看相关产品信息]
注册人名称	江西透景生命科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所	江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧
生产地址	江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧
产品名称	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法)
管理类别	第二类
型号规格	规格1：R1：1×50mL，R2：1×10mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格2：R1：1×50mL，R2：1×10mL；规格3：R1：1×60mL，R2：1×12mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格4：R1：1×60mL，R2：1×12mL；规格5：R1：2×60mL，R2：2×12mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格6：R1：2×60mL，R2：2×12mL；规格7：R1：3×60mL，R2：1×36mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格8：R1：3×60mL，R2：1×36mL；规格9：R1：2×400测试，R2：2×400测试，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格10：R1：2×400测试，R2：2×400测试；规格11：R1：4×400测试，R2：4×400测试，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格12：R1：4×400测试，R2：4×400测试。规格1：R1：1×50mL，R2：1×10mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格2：R1：1×50mL，R2：1×10mL；规格3：R1：1×60mL，R2：1×12mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格4：R1：1×60mL，R2：1×12mL；规格5：R1：2×60mL，R2：2×12mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格6：R1：2×60mL，R2：2×12mL；规格7：R1：3×60mL，R2：1×36mL，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格8：R1：3×60mL，R2：1×36mL；规格9：R1：2×400测试，R2：2×400测试，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格10：R1：2×400测试，R2：2×400测试；规格11：R1：4×400测试，R2：4×400测试，校准品：1×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格12：R1：4×400测试，R2：4×400测试。
结构及组成/主要组成成分	本产品由R1、R2、校准品和质控品组成。
适用范围/预期用途	用于体外定量测定人血清或血浆中谷胱甘肽还原酶（GR）的活性。
审批部门	江西省药品监督管理局
批准日期	2022/8/5
生效日期	2022/8/5
有效期至	2027/8/4