| 注册证编号 | 赣械注准20222020026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西欧德医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市峡江县工业园区孵化园14#厂房一、二层 |
| 生产地址 | 江西省吉安市峡江县工业园区孵化园14#厂房一、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用非血管腔道导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用非血管腔道导丝分为斑马导丝和泥鳅导丝；斑马导丝由包覆层（斑马管）、软头、亲水涂层、内芯组成；泥鳅导丝由软头、亲水涂层、内芯、包覆层（外鞘管）组成，产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用非血管腔道导丝适用于在内窥镜或X射线监视下，进入人体自然的非血管腔道，做引导用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/21 |
| 生效日期 | 2022/1/21 |
| 有效期至 | 2027/1/20 |
