| 注册证编号 | 赣械注准20192400016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西英大生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：R1：30ml×1 R2：10ml×1；R1：45ml×1 R2：15ml×1； R1：60ml×1 R2：20ml×1；R1：45ml×2 R2：15ml×2； R1：60ml×2 R2：20ml×2；R1：60ml×3 R2：60ml×1； R1：45ml×3 R2：45ml×1；360Ts；720Ts；1440Ts； 校准品：1ml；2ml；3ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠、肌酸酶、肌氨酸氧化酶； 试剂2（R2）：哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液、过氧化物酶、4-氨基安替比林、肌酐酶； 校准品（C）（选配）：肌酐。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或尿液中肌酐（Crea）的含量。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/5 |
| 生效日期 | 2024/1/5 |
| 有效期至 | 2029/1/10 |
