注册证编号 | 赣械注准20212020095 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西汉普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层,11栋、12栋 |
生产地址 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层,11栋、12栋 |
产品名称 | 一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 吻合器型号规格:QJQS-L-45、QJQS-L-60、QJQS-B-45、QJQS-B-60、QJQS-S-45、QJQS-S-60; 吻合器组件型号规格:QJQZ-45-V、QJQZ-45-W、QJQZ-45-B、QJQZ-45-D、QJQZ-45-G、QJQZ-45-T、QJQZ-60-V、QJQZ-60-W、QJQZ-60-B、QJQZ-60-D、QJQZ-60-G、QJQZ-60-T |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜直线型切割吻合器由复位按钮、指示窗口、字轮、转换按钮、调节外壳、旋转头限位器、套管、抵钉座、钉仓座、击发手柄、关闭手柄、外壳、切割刀组成。组件由钉仓外壳、钉仓、钉仓保护盖、吻合钉组成。吻合钉由不可吸收材料制成。吻合钉采用TA1/TA2/TA3材质,切割刀采用20Cr13/30Cr13材质,抵钉座采用20Cr13/30Cr13材质,钉仓采用PA材质。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于内镜下外科手术中,肺、支气管组织及消化道组织的切除、横断和吻合。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/5/6 |
生效日期 | 2021/5/6 |
有效期至 | 2026/5/5 |