让每个品牌商都找到合适的厂家!

江西汉普医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20212020095”基本信息
注册证编号赣械注准20212020095 [查看相关产品信息]
注册人名称江西汉普医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层,11栋、12栋
生产地址江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层,11栋、12栋
产品名称一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件
管理类别第二类
型号规格吻合器型号规格:QJQS-L-45、QJQS-L-60、QJQS-B-45、QJQS-B-60、QJQS-S-45、QJQS-S-60; 吻合器组件型号规格:QJQZ-45-V、QJQZ-45-W、QJQZ-45-B、QJQZ-45-D、QJQZ-45-G、QJQZ-45-T、QJQZ-60-V、QJQZ-60-W、QJQZ-60-B、QJQZ-60-D、QJQZ-60-G、QJQZ-60-T
结构及组成/主要组成成分一次性使用腔镜直线型切割吻合器由复位按钮、指示窗口、字轮、转换按钮、调节外壳、旋转头限位器、套管、抵钉座、钉仓座、击发手柄、关闭手柄、外壳、切割刀组成。组件由钉仓外壳、钉仓、钉仓保护盖、吻合钉组成。吻合钉由不可吸收材料制成。吻合钉采用TA1/TA2/TA3材质,切割刀采用20Cr13/30Cr13材质,抵钉座采用20Cr13/30Cr13材质,钉仓采用PA材质。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途适用于内镜下外科手术中,肺、支气管组织及消化道组织的切除、横断和吻合。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2021/5/6
生效日期2021/5/6
有效期至2026/5/5
相关证件推荐