| 注册证编号 | 赣械注准20242010142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西续创医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省上饶市鄱阳县芦田工业园区1-12-1-1地块 |
| 生产地址 | 江西省上饶市鄱阳县芦田工业园区1-12-1-1地块 |
| 产品名称 | 一次性使用射频消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由消融电极（电极、套管、手柄、水箱、航空接头、鲁尔接头、水管、电缆）和循环水管（鲁尔接头、水管、蠕动管、调节器、插瓶针）两部分组成。产品为无菌，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与工作频率在200kHz-750kHz的射频高频手术设备配合使用，供临床用于非内窥镜外科手术中，对肝、肺、肾、胆、脾、甲状腺、乳腺、前列腺、子宫附件、下肢静脉部位组织的消融、凝血治疗。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/9 |
| 生效日期 | 2024/7/9 |
| 有效期至 | 2029/7/8 |
