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江西特康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20192400138”基本信息
注册证编号赣械注准20192400138 [查看相关产品信息]
注册人名称江西特康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号
生产地址江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号
产品名称酸性磷酸酶测定试剂盒(α-磷酸萘酚底物法)
管理类别第二类
型号规格详见附页 干粉试剂,详见附页。
结构及组成/主要组成成分R1试剂(干粉) α-磷酸萘酚 3mmol/L 固红TR 1mmol/L 柠檬酸 20mmol/L 柠檬酸钠 60mmol/L R2试剂(干粉) L-酒石酸钠 20mmol/L R3试剂(液体) 醋酸缓冲液 30mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量检测血清或血浆中酸性磷酸酶的活力。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/12/29
生效日期2023/12/29
有效期至2029/6/23
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