| 注册证编号 | 赣械注准20182020212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西国康实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号 |
| 产品名称 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号： GYWG（A)、 GYWG（B)；规格：17(H)、17(L)、19(H)、19(L)、21(H)、21(L)、23(H)、23(L)、26(H)、26(L)、29(H)、29(L)、32(H)、32(L)、34(H)、34(L)、36(H)、36(L)、38(H)、38(L)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由抵钉座、吻合钉、活动手柄、保险钮、刀垫、缝合钉、环形刀、吻切组件、调节螺母、连接杆组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/9 |
| 生效日期 | 2023/11/9 |
| 有效期至 | 2028/11/19 |
