| 注册证编号 | 赣械注准20222100044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 产品名称 | 一次性使用腹膜透析引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型； 规格：1000mL、2000mL、3000mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由袋体、管路、接头、保护帽、止水夹、三通接头组成，其中三通接头为可选配件。其中袋体、管路、三通接头和保护帽为聚氯乙烯材料，接头为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材料，止水夹为聚丙烯材料。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与腹膜透析药液袋和管路配套，供腹膜透析时引流和收集废液用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/4 |
| 生效日期 | 2022/3/4 |
| 有效期至 | 2027/3/3 |
