| 注册证编号 | 赣械注准20222140285 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市旭辉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡世纪大道216号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡世纪大道216号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A1型：连体式（无菌）、B1型：分体式（无菌）、A2型：连体式（非无菌）、B2型：分体式（非无菌）、A3型：连体式带鞋套（无菌）、B3型：分体式带鞋套（无菌）、A4型：连体式带鞋套（非无菌）、B4型： 分体式带鞋套（非无菌），规格：160(S)、165(M）、170(L）、175(XL) , 180(XXL),185(XXXL),190(4XL),195(5XL)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品A1型、A2型、B1型、B2型由连帽上衣、裤子组成，A1型、A2型为连体式，B1型、B2型为分体式；A3型、A4型、B3型、B4型由连帽上衣、裤子、鞋套组成，A3型、A4型为连体式带鞋套，B3型、B4型为分体式带鞋套；产品袖口、脚踝口、帽子面部采用弹性收口；产品采用SF透气复合材料、拉链、胶条为主要原材料制成。产品分无菌和非无菌两种，无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/20 |
| 生效日期 | 2022/12/20 |
| 有效期至 | 2027/12/19 |
