| 注册证编号 | 赣械注准20172140194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市赣达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山长抚路168号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山长抚路168号 |
| 产品名称 | 一次性使用橡胶检查手套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A类（灭菌手套）、B类（非灭菌手套）；麻面无粉、麻面有粉、光面无粉、光面有粉； 规格：特小号（XS）、小号（S）、中号（M）、大号（L）、特大号（XL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以天然橡胶胶乳为原材料制成，按表面型式分为麻面无粉、麻面有粉、光面有粉、光面无粉。A类灭菌手套经环氧乙烷灭菌，产品无菌。B类非灭菌手套以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品供医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染用，也包括用于处理受污染医疗材料时的卫生防护。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/30 |
| 生效日期 | 2022/9/30 |
| 有效期至 | 2027/9/29 |
