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深圳市大雅医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202080042”基本信息
注册证编号粤械注准20202080042 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市大雅医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋601
生产地址丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房(委托生产)
产品名称单水平正压通气治疗机
管理类别第二类
型号规格DM28-20C-G、DM28-20A-W、DM28-20A-WP
结构及组成/主要组成成分由主机(含湿化器)和附件(包括空气滤芯、电源线、电源适配器)组成。
适用范围/预期用途用于缓解体重在30kg以上成人患者的阻塞性睡眠呼吸暂停,从而达到辅助治疗目的。不可用于生命支持,不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停,应在专业医生指导下使用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/1/8
生效日期2020/1/8
有效期至2025/1/7
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