| 注册证编号 | 赣械注准20202140245 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西晶康宇医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区高新区沙河园区沙河口路26号 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区高新区沙河园区沙河口路26号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：KZ-A 耳挂式；规格：大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和熔喷布制成，鼻夹为可塑性材料，KZ-A型口罩带为弹性材料。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/20 |
| 生效日期 | 2020/4/20 |
| 有效期至 | 2025/4/19 |
