| 注册证编号 | 赣械注准20202140480 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 鹰潭佰伦医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省鹰潭市余江区锦江镇产业九路以南、产业五路以西东侧 |
| 生产地址 | 江西省鹰潭市余江区锦江镇产业九路以南、产业五路以西东侧 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式（无菌、非无菌）； 规格：175mm×95mm、145mm×95mm、120mm×80mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由面层、过滤层、内层、鼻夹、口罩带组成。面层及内层为无纺布，过滤层材质为熔喷布。鼻夹材质为可塑性材料，口罩带材质为弹性材料。分为无菌和非无菌产品，经环氧乙烷灭菌的产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/24 |
| 生效日期 | 2020/7/24 |
| 有效期至 | 2025/7/23 |
