| 注册证编号 | 赣械注准20202140365 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西大森服饰有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省抚州市东乡区科技孵化园B1栋 |
| 生产地址 | 江西省抚州市东乡区科技孵化园B1栋 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式；规格：17.5cm*9.5cm、17.5cm*9.0cm、16.5cm*8cm、14.5cm*9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、携带、鼻夹组成，口罩体内层由白色非织造布制成，、外层由白色或蓝色非织造布制成，中间层由熔喷布（过滤层）制成，口罩携带为松紧带制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/5 |
| 生效日期 | 2020/6/5 |
| 有效期至 | 2025/6/4 |
