| 注册证编号 | 赣械注准20232140068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西保时健医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园大道中线以南区域 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园大道中线以南区域 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连体式A型（不带脚套）无菌和非无菌型、连体式B型（带脚套）无菌和非无菌型； 规格：155（1XS）、160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)、190(4XL)、195(5XL)、200(6XL)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由连帽上衣、裤子、脚套（若有）组成，型式为连身式。袖口、帽子面部、脚踝口采用弹性收口，含脚套产品脚踝处脚套与裤子连为一体且无收口；产品由复合膜无纺布经裁剪、缝制工序并热合胶条制成；产品分为无菌和非无菌，经环氧乙烷灭菌的产品，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/3/9 |
