| 注册证编号 | 赣械注准20202140586 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美格尔医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：灭菌型、加强型；规格：S(155)、M(160)、L(165)、XL(170)、XXL(175)、XXXL(180)、XXXXL(185)、XXXXXL(190)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由非织造布或淋膜非织造布及胸部位置覆盖一层聚乙烯膜组成。分前身、后身、袖子、系带等部分。其中加强型在灭菌型的基础上，在袖口位置覆盖了一层聚乙烯膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染源的传播，适用于已知病人血液中无传染病毒的手术。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
