| 注册证编号 | 赣械注准20222080085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西企事通医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省萍乡市安源区工业园电子信息产业园A区10栋 |
| 生产地址 | 江西省萍乡市安源区工业园电子信息产业园A区10栋 |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩气管导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型（PVC/硅胶喉罩）、加强型（PVC/硅胶喉罩）、单管免充气型、双管免充气型、单管充气型、双管充气型； 规格：1.0#、1.5#、2#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型主要由气囊、通气管、机器端接头、充气管、指示球囊、单向阀组成。加强型主要由气囊、通气管、机器端接头、充气管、指示球囊、单向阀和弹簧组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者食道，为患者创建一个临时性的人工呼吸气道。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/13 |
| 生效日期 | 2022/4/13 |
| 有效期至 | 2027/4/12 |
