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江西赛基生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20192400359”基本信息
注册证编号赣械注准20192400359 [查看相关产品信息]
注册人名称江西赛基生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼,D厂房三楼
生产地址江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼,D厂房三楼
产品名称细胞因子联合检测试剂盒(免疫荧光法)
管理类别第二类
型号规格型号:十二联检、八联检、七联检、六联检;规格:20人份/盒、40人份/盒、96人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;23mL/盒。
结构及组成/主要组成成分由捕获微球混合液、荧光检测试剂、样品稀释液、微球缓冲液、校准品、质控品组成,校准品、质控品选配。
适用范围/预期用途本试剂盒通过检测血清或血浆中IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17A、IFN-γ、TNF-α、IFN-α的表达,为医师提供诊断的辅助信息
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2019/12/30
生效日期2019/12/30
有效期至2024/12/29
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