| 注册证编号 | 赣械注准20162220049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西科伦医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 宜春市袁州区医药工业园；江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区（委托生产）；贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市顶效镇红星产业园内（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 血清管（普通管、促凝剂、分离胶、分离胶/促凝剂），规格:2ml、3ml、4ml、5ml、10ml； 肝素管(肝素钠、肝素锂、分离胶/肝素钠、分离胶/肝素锂)，规格：2ml、3ml、4ml、5ml； EDTA管（EDTAK2、EDTAK3、EDTANa2），规格：2ml、3ml、4ml、5ml； 血沉管（枸橼酸钠1∶4），规格：1.6ml、2ml、2.4ml、3ml、4ml、5ml； PT管（枸橼酸钠1∶9），规格：1.8ml、2ml、2.7ml、3ml、4ml、5ml； 血糖管（氟化钠/草酸钾、氟化钠/EDTAK2、氟化钠/EDTAK3、氟化钠/EDTANa2、氟化钠/肝素钠、氟化钠/肝素锂），规格：2ml、3ml、4ml、5ml； PPT管（分离胶/EDTAK2），规格：2ml、3ml、4ml、5ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | / |
| 适用范围/预期用途 | / |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/14 |
| 生效日期 | 2020/12/14 |
| 有效期至 | 2025/12/13 |
