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南昌飞翔乳胶制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222140034”基本信息
注册证编号赣械注准20222140034 [查看相关产品信息]
注册人名称南昌飞翔乳胶制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县李渡镇北田工业区
生产地址江西省南昌市进贤县李渡北田工业区
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格折叠耳挂式12.8cm×13.5cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带、S型调节扣组成,无呼气阀。口罩体由无纺布、热风棉和熔喷布为主要原材料经热合而成,口罩层数为5层,内外两层为无纺布层,中间层为热风棉层和两层熔喷无纺布层,鼻夹为可塑性材料制成,口罩带由弹性材料制成,S型调节扣由塑料材质制成。产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/2/11
生效日期2022/2/11
有效期至2027/2/10
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