| 注册证编号 | 赣械注准20222400227 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西赛基生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼 |
| 产品名称 | 细胞因子多项质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 质控品I（低） 5mL×1，质控品II（高） 5mL×1（复溶后体积） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由白细胞介素1β（IL-1β）重组蛋白、白细胞介素2（IL-2）重组蛋白、白细胞介素4（IL-4）重组蛋白、白细胞介素5（IL-5）、重组蛋白白细胞介素6（IL-6）重组蛋白、白细胞介素8（IL-8）重组蛋白、白细胞介素10（IL-10）重组蛋白、白细胞介素12p70（IL-12p70）重组蛋白、白细胞介素17A（IL-17A）重组蛋白、肿瘤坏死因子α（TNF-α）重组蛋白、干扰素α（IFN-α）重组蛋白、干扰素γ（IFN-γ）重组蛋白、牛血清白蛋白、Proclin300组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的细胞因子联合检测试剂盒（免疫荧光法）、人Th1/Th2/Th17亚群检测试剂盒（流式荧光发光法）、人Th1/Th2亚群检测试剂盒（流式荧光发光法）配套使用，用于IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17A、IFN-γ、TNF-α及IFN-α检测项目的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/14 |
| 生效日期 | 2022/10/14 |
| 有效期至 | 2027/10/13 |
