| 注册证编号 | 川械注准20232180382 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川奥特诺拉医疗仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北四路861号 |
| 生产地址 | 成都市郫都区港通北四路861号B-1栋3楼 |
| 产品名称 | 超声液囊仿生助产仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AT/8600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | AT/8600型由主机超声单元（包含超声探头、操作面板、显示器）、仿生注液助产单元(包含触摸显示屏、脚踏开关、液囊助产器）、镇痛电极控制单元（包含镇痛电极、手控开关）及配件（注液扩张器、仿生助产液囊、可视板手）组成，结构型式为台车式，配件经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器适用于对正常足月妊娠、无头盆不称、无软产道异常、宫颈成熟、先露达到“棘平”或棘上1公分者施行助产术。对妊娠合并症、并发症患者，临床医生评价了阴道分娩的可行性之后，方可以使用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/14 |
| 生效日期 | 2023/11/14 |
| 有效期至 | 2028/11/13 |
