| 注册证编号 | 川械注准20232050255 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼2层201号、202号，3层301号、302号 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼2层202号，3层301号、302号 |
| 产品名称 | 定制式放射治疗口腔固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HSTL-OF-A、HSTL-OF-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 根据患者影像学得到的数据进行三维重建后，采用聚乳酸材料经3D打印制成，由把手、齿槽、通气孔和压舌板（若有）组成。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于头颈部肿瘤放射治疗患者的口腔内器官和口腔张合度的固定。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/17 |
| 生效日期 | 2023/8/17 |
| 有效期至 | 2028/8/16 |
