| 注册证编号 | 川械注准20202020054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都市新兴内窥镜科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市双林路388号富临大厦17楼A座 |
| 生产地址 | 成都市新都区新都街道自强路66号 |
| 产品名称 | 腹腔镜手术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XX•FS-1、XX•FS-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | XX•FS-1型由气腹针、穿刺器、转换器、钝头抓钳、无损伤抓钳、直分离钳、弯分离钳、钛夹钳、胆囊抓钳、打结钳、直剪、弯剪、冲洗吸引管、持针器、打结推进器组成。 XX•FS-2型由穿刺器、直分离钳、弯分离钳、钛夹钳、胆囊抓钳、直剪、弯剪、冲洗吸引管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床机构用于胆囊息肉样病变和有症状的胆囊结石、良性息肉、胆总管结石、非结石性胆囊炎等腹腔镜胆囊手术。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/8 |
| 生效日期 | 2020/5/8 |
| 有效期至 | 2025/5/7 |
