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迈克生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20162400090”基本信息
注册证编号川械注准20162400090 [查看相关产品信息]
注册人名称迈克生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区百川路16号
生产地址成都市高新区百川路16号
产品名称肌酐校准品
管理类别第二类
型号规格1.0mL×1;1.0mL×2。
结构及组成/主要组成成分肌酐 EDTA-Na2 0.25mmol/L 校准品标示值见说明书附页。 溯源性:该检测系统已溯源至美国NIST参考物质SRM 967a 。
适用范围/预期用途本品用于本公司尿液肌酐项目的校准。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2021/3/9
生效日期2021/3/9
有效期至2026/3/8
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