| 注册证编号 | 川械注准20192220091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邦睿（四川）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省资阳市现代大道3号C栋四层F2-2、G1-1区 |
| 生产地址 | 四川省资阳市现代大道3号C栋四层F2-2、G1-1区 |
| 产品名称 | 精子质量分析检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | X1 PRO |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由显微图像扫描模块、计算机系统、软件(发布版本号：X1.E)、适配器、精子检测片(CS0/CS1)、检测瓶(CK0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于对人体精液样本进行精子浓度检测、活力分析、精子形态识别与精液酸碱值测定。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/28 |
| 生效日期 | 2023/12/28 |
| 有效期至 | 2029/6/4 |
