| 注册证编号 | 川械注准20192220209 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都朴华科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都天府国际生物城（双流区慧谷东二路8号4栋1层1号） |
| 生产地址 | 成都市双流区凤凰路618号4栋201 |
| 产品名称 | 精子质量分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SEDA35V1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（包含控制机箱、显微照相平台、底座）、采集软件（发布版本：V1）、分析软件（发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品基于精子染色质扩散（SCD）法，适用于精子形态图像的采集和染色质结构损伤率（DFI）的分析。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/26 |
| 生效日期 | 2019/11/26 |
| 有效期至 | 2024/11/25 |
