| 注册证编号 | 川械注准20222400153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 尿液分析比重质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1 8mL×1；水平1 8mL×2；水平1 8mL×4；水平1 8mL×12；水平2 8mL×1；水平2 8mL×2； 水平2 8mL×4；水平2 8mL×12；水平3 8mL×1；水平3 8mL×2；水平3 8mL×4；水平3 8mL×12。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水平1： 氯化钠 0.38%～0.40% 尿素 0.34%～0.36% 氯化钾 0.25%～0.27% 水平2： 氯化钠 2.52%～2.54% 尿素 2.23%～2.25% 氯化钾 1.63%～1.65% 水平3： 氯化钠 4.28%～4.30% 尿素 3.78%～3.80% 氯化钾 2.77%～2.79% 质控品标示值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于本公司全自动尿液分析系统比重模块的质量控制。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2027/9/19 |
