| 注册证编号 | 川械注准20232090237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 和睿沐康（成都）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区府城大道西段399号8栋705A |
| 生产地址 | 成都市双流区黄甲街道物联三路588号1栋4层401-403 |
| 产品名称 | 盆底康复治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HMPFD-01、 HMPFD-02、HMPFD-03、HMPFD-05、HMPFD-06、HMPFD-07、HMPFD-08 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、直形阴道电极、电极片、通道连接线、充电适配器、USB连接线、客户端软件（发布版本为V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于产后盆底功能康复，压力性尿失禁（含产后压力性尿失禁），轻度盆腔器官脱垂的治疗，慢性盆腔疼痛的缓解，增强阴道收缩功能，改善盆底肌松弛和肌肉健康状态，促进产后阴道复旧。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/25 |
| 生效日期 | 2023/7/25 |
| 有效期至 | 2028/7/24 |
