| 注册证编号 | 川械注准20242220042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都艾科斯伦医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号 |
| 生产地址 | 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号（西南航空港经济开发区孵化园第6栋第3层） |
| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 飞、飞⁺ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由样本管理模块、试剂管理模块、反应杯运输模块、加样模块（飞⁺型号含穿刺针）、检测组件、温控模块、控制模块、计算机主机（选配）、显示器（选配，含支架）、软件（发布版本号:V1）、外壳及附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品基于凝固法、发色底物法和免疫比浊法原理，与配套试剂盒共同使用，临床上对患者血液进行凝血、抗凝、纤溶和抗纤溶功能的体外分析。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/26 |
| 生效日期 | 2024/3/26 |
| 有效期至 | 2029/3/25 |
