| 注册证编号 | 川械注准20182060037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川西南医用设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新西区西芯大道12号 |
| 生产地址 | 成都高新西区西芯大道12号5栋1楼、6栋1楼、1栋1楼B区 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FGR50V |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由高频高压发生装置（HF550-50）1台，操作台（HF-550）1台、X射线管组件（LQ16）1套、限束器（RF202）1套、U形臂（UXB）1套、活动平床（HAD）1台、平板探测器（FPD1M）1台、AEC电离室（ICX2122）1台、图像处理系统1套（包括1台计算机（OptiPlex 790MT）、1台显示器（G20SP）、应用软件）组成。软件发布版本：1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医疗单位对人体进行X射线胸部、腹部、骨与软组织平片摄影检查。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/19 |
| 生效日期 | 2022/5/19 |
| 有效期至 | 2028/1/22 |
