| 注册证编号 | 川械注准20232190131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都市舒听医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市武侯区武侯电商产业功能区管委会武科东四路11号1栋2单元10层3号 |
| 生产地址 | 成都市武侯区武科东四路11号1栋2单元10层3号，1栋1单元11层1号 |
| 产品名称 | 数字式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AZT-0101B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品结构由麦克风、信号处理电路、受话器、音量控制电路、电池、外壳和嵌入式软件（发布版本号：V1.0）组成，附件包括充电线及耳套（L/M/S尺寸为一套）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供听力损失患者补偿听力使用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/12 |
| 生效日期 | 2023/4/12 |
| 有效期至 | 2028/4/11 |
