| 注册证编号 | 川械注准20192400006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1） 糖化血红蛋白胶乳 0.1% 试剂2（R2） 鼠抗人糖化血红蛋白抗体-甘氨酸缓冲液100mL/L 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 需配套本公司以下产品使用： 糖化血红蛋白校准品 糖化血红蛋白质控品 其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的百分含量。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/29 |
| 生效日期 | 2023/6/29 |
| 有效期至 | 2029/1/23 |
