| 注册证编号 | 川械注准20232170129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都爱睿康乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区黄甲街道双兴大道83号8栋3楼附1号 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区黄甲街道双兴大道83号8栋3楼附1号 |
| 产品名称 | 窝沟封闭剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：紫色、粉色、蓝色、白色；规格：1.2g/支、1.2mL/支、1.5g/支、1.5mL/支、3g/支、3mL/支、5g/支、5mL/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由双酚A甘油酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二氧化硅、四丁基四氟硼酸铵、樟脑醌光引发体系和着色剂组成；内包装为聚丙烯黑色注射器（含堵头）。其中，紫色型号着色剂为二氧化钛、赤藓红和亚甲基蓝；粉色型号着色剂为二氧化钛和赤藓红；蓝色型号着色剂为二氧化钛和亚甲基蓝；白色型号着色剂为二氧化钛。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于预防龋齿，封闭牙齿窝沟点隙，阻断细菌进入。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/12 |
| 生效日期 | 2023/4/12 |
| 有效期至 | 2028/4/11 |
